1° passaggio: I Modelli per la richiesta di parere

Il Comitato ha predisposto di 2 tipi di “modello di richiesta di parere”, a seconda si tratti di una sperimentazione con esseri umani o studi con materiali biologici umani, ovvero di una sperimentazione con esseri viventi / modello animale;

Modello per la richiesta di parere per sperimentazione con esseri umani o studi con materiali biologici umani

Modello per la richiesta di parere per sperimentazione con esseri viventi / modello animale
 

2° passaggio: Matrici consenso informato / assenso per la partecipazione alla ricerca

Per i Progetti di ricerca che coinvolgono esseri umani, il Comitato Etico ha configurato apposite “matrici” per agevolare il Principal Investigator nella stesura del “Consenso/assenso informato per la partecipazione alla ricerca”. Le matrici sono state elaborate tenendo conto della normativa europea, nazionale e del dibattito etico giuridico attuale: le matrici, quindi, sono predisposte con i requisiti etico-giuridici necessari e verificati dal Comitato Etico stesso e devono essere utilizzate come base/modello per modulare il documento del consenso informato a partire dalle specifiche del progetto di ricerca.

Matrice ASSENSO INFORMATO alla Ricerca per persone minorenni in grado di esprimere un assenso

Matrice CONSENSO INFORMATO alla Ricerca per persone maggiorenni

Matrice CONSENSO INFORMATO Genitori alla Ricerca con minori
 

3° passaggio: Moduli per l’autorizzazione al Trattamento Dati per persone maggiorenni e persone minorenni

Il Comitato Etico, in collaborazione con il Responsabile della Protezione dei Dati dell’Università (RPD), ha altresì, configurato appositi “moduli” per agevolare la raccolta dell’autorizzazione al trattamento dei dati personali per scopi scientifici.

Modulo di trattamento dei dati personali per scopi scientifici (per adulti)

Modulo di trattamento dei dati personali per scopi scientifici (per minori di anni 16)
 

4° e 5° passaggio: Allegati e Compilazione del form on line dedicato

Il form on line, oltre ai modelli, matrici e moduli di cui sopra, prevede l’upload di ulteriori allegati (si specifica che tutti i punti indicati nel form si riferiscono all'ambito di ricerca di pertinenza).

Complessivamente, il form on line prevede i seguenti allegati:

• Modello per la richiesta di parere compilato in ogni sua parte;
• Curriculum vitae del responsabile progetto (principal investigator, solo se esterno a UNIMIB);
• Curricula altri ricercatori partecipanti alla ricerca (solo per ricercatori esterni a UNIMIB);
• Copia locandina o lettera relative alla diffusione delle informazioni e all’invito a partecipare alla ricerca;
• Lettera di autorizzazione enti per l’accesso a dati o il coinvolgimento di partecipanti;
• Dichiarazione controfirmata del responsabile della struttura in cui viene condotta la ricerca;
• Bibliografia;
• Contratto di assicurazione integrativo;
• Informativa e dichiarazione (matrici) consenso/assenso;
• Informativa e autorizzazione (moduli) relative al trattamento dei dati personali.

Compila il form on line:

Richiesta di parere - sperimentazione con esseri umani o studi con materiali biologici umani

Richiesta di parere - sperimentazione con esseri viventi/modello animale
 

6° passaggio: Notifica dell’esatta trasmissione della richiesta di parere

La notifica di compilazione del form on line viene spedita:

• al richiedente;
• al Comitato Etico;
• all'Ufficio Protocollo.

La compilazione del form on line sostituisce formalmente sia la trasmissione del file in formato elettronico al Comitato Etico sia la presentazione dello stesso in formato cartaceo all'Ufficio Protocollo.