Comitato Etico
Il Comitato etico ha il compito di tutelare i diritti, la dignità, l’integrità, il benessere fisico e psicologico di esseri umani coinvolti in ricerche, nonché di evitare che vengano arrecate inutili sofferenze agli animali nello svolgimento di sperimentazioni.
Composizione:
Patrizia Borsellino
Sara Casati
Giovanni Corrao
Massimiliano L. Fumanelli
Marialuisa Lavitrano
Angelo Maravita
Giovanni Tognoni (Presidente)
Contatti:
Per informazioni sulle attività del Comitato Etico si prega di scrivere a: comitatoetico@unimib.it
Ufficio per i Rapporti con il Sistema Sanitario
Edificio U6, 4° piano
Piazza dell'Ateneo Nuovo 1, Milano
Tel. 02 64 48 63 45
21 SETTEMBRE 2018
30 OTTOBRE 2018
Per la richiesta di parere in merito ad un progetto o ad uno studio il form on line deve essere compilato e trasmesso 15 giorni prima della seduta del Comitato Etico.
Il responsabile del progetto di ricerca viene invitato alla prima seduta utile se presenta un progetto per la prima volta o nel caso il progetto risulti di particolare complessità.
Il tuo progetto di ricerca coinvolge esseri umani?
Il Comitato Etico ha configurato le seguenti matrici per agevolarti nella stesura del consenso informato così come il modulo per l’autorizzazione del trattamento dei dati personali per scopi scientifici.
Le matrici sono state costruite tenendo conto della normativa europea, nazionale e del dibattito etico giuridico attuale: le matrici, quindi, sono predisposte con i requisiti etico-giuridici necessari e verificati dal Comitato Etico stesso e devono essere utilizzate come base/modello per modulare il documento del consenso informato a partire dalle specifiche del progetto di ricerca.
- Matrice assenso informato per partecipanti di minore età
- Matrice consenso informato per rappresentanti legali, tutori di partecipanti minori o incapaci di esprimere il consenso
- Matrice consenso informato per partecipanti adulti
- modello trattamento dati personali minori.docx
- modello trattamento dati personali.docx
La Dichiarazione di Helsinki – Principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani - e la Convenzione sui diritti dell’uomo e la biomedicina (Convenzione di Oviedo) rappresentano le fonti sovranazionali più importanti nel quadro generale di etica e diritto nel campo della sperimentazione scientifica.
Autorizzazione generale n. 8/2016 al trattamento dei dati genetici
Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati).
Raccomandazione CM/Rec(2016) del Consiglio d’Europa: Ricerca su materiale biologico di origine umana: nuove raccomandazioni agli Stati membri (maggio 2016).
Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE.
Il 29 gennaio 2018 presso l’Università degli Studi di Milano Bicocca, piazza della Scienza n. 2, edificio U4, si terrà un seminario dal titolo “il biobanking di ricerca come opportunità per un patto di cittadinanza scientifica”.